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這樣太危險 買太遠 對你刷卡片 我們飛太遠 衝上雲端 敗家沒有極限→Hello Kitty 大拉鍊扁筆袋

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時事分享

艾伯維藥廠AbbVie生產兩款C肝新藥Viekira Pak與Technivie，在美傳出可能對病情嚴重的肝病患者造成危及生命的肝臟傷害，遭美國FDA要求加註警語。衛福部食藥署今（23）天表示，新藥正在申請國內藥證，未來上市會比照要求加註警語；國內醫師則強調，新藥原本即不適用肝功能太差患者，但其他人用療效明顯，不必過度擔心。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，目前這兩款C肝口服新藥正在申請國內藥證，既然美國有此作法，未來新藥上市審查時，食藥署將跟進要求藥廠加註警語。

這兩款新藥目前國內只能以專案進口方式使用，且價格昂貴，高雄長庚內科部部主任胡琮輝說，高雄長庚已累積6名患者使用過，治療效果良好，與國外相似。

胡琮輝指出，這兩款口服抗C肝藥物，主要經肝臟代謝，原本就不建議肝功能太差的患者使用，以免引發更嚴重的肝臟傷害，在肝硬化A、B、C三級中，A最輕微，C最嚴重，艾伯維的口服抗C肝藥物最好只使用在肝功能A級病患。

胡琮輝強調，這兩款新藥早在美國所核准的適應症當中，就將C級肝硬化患者排除在外，現在加註警語，明確告知可能的嚴重副作用，對患者來說，算更有保障。

藥廠則回應，美國原核准的藥品仿單，Viekira Pak並不建議使用於在中重度肝硬化患者，此次仿單從原先的不建議使用，改為「禁忌症」，並建議醫師為肝硬化病人治療之前及治療中，應檢測其肝臟功能，並觀察臨床指標。

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